Сертификат соответствия на медицинское оборудование образец

сертификат соответствия на медицинское оборудование образец
После получения положительных результатов испытаний, изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком СЕ, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания. Сама процедура сертификации предполагает определенную совокупность действий, официально принимаемую в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям. Издание данного РЕЕСТРА является первым шагом в осуществлении политики государства в области медицинской техники.


Порядок проведения сертификации: Заявитель предоставляет органу по сертификации комплект документов на оборудование, подтверждающий соответствие оборудования требованиям взрывобезопасности технического регламента Таможенного союза. При маркировке продукции могут быть нанесены дополнительные знаки и маркировки, такие как электрическая безопасность, ATEX, RoHs, класс пожарной опасности, и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами и гармонизированными стандартами. Если есть осложнения в понимании требований регламента или сомнения в правильности собственного выбора, наши специалисты всегда помогут проверить правильность вашего изделия. Во-вторых, производитель должен скомплектовать технический файл. Схема 3с – сертификация партии оборудования на основе испытаний образцов оборудования из этой партии в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Схема 4с – сертификация единиц оборудования на основе испытаний единицы оборудования в аккредитованной испытательной лаборатории. Поэтому в интересах предпринимателей ответственно выбирать орган по сертификации.

Обязательная сертификация продукции осуществляется организациями, имеющими аттестат аккредитации на выполнение данного вида работ – их выдает Россаккредитация. Основное требование такое, что протоколы испытаний должны доказать соответствие изделия существенным требованиям безопасности, которые приведены в Техническом регламенте. Бирюса. Красноя́рский заво́д холоди́льников «Бирюса́» — один из крупнейших производителей бытовой холодильной техники и торгового холодильного оборудования в России. Модули относятся к фазе разработки продукции, производству, или обеим фазам одновременно.

Похожие записи:

Comments are closed, but trackbacks and pingbacks are open.